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Diagnostic IVD & Dispositifs médicaux

Smaltis soutient la mise en œuvre de vos solutions de diagnostic in vitro, de dispositifs médicaux, ou de réactifs qui apportent une aide précieuse au domaine du diagnostic de pathologies, aux programmes de recherche et à l’amélioration des techniques de biologie moléculaire dans les laboratoires.
Appuyez-vous sur nos experts qui vous accompagnent dans les différentes étapes de vos développements, des phases de recherche et de mise au point, jusqu’aux contrôles d’efficacité et validation de méthode.

Qui êtes-vous ?
Que recherchez-vous ?

Dans le cadre de la mise au point ou de la validation de vos outils de diagnostic et dispositifs médicaux contribuant à améliorer la santé humaine, animale ou environnementale, vous recherchez des services in vitro sur mesure en microbiologie et biologie moléculaire pour soutenir vos projets de développement et de valorisation de produits, à toutes les étapes.
L’équipe Smaltis et ses laboratoires se tiennent à votre disposition pour répondre à votre besoin, avec une méthodologie rigoureuse et l’obtention de résultats fiables.

Les produits que vous développez

  • Kits de diagnostic in vitro
  • Kits de détection de pathologies
  • Outils de détection pour la recherche
  • Kits d’analyse de contamination
  • Dispositifs médicaux
  • Réactifs et/ou équipements d’analyses de biologie moléculaire

Les approches sur lesquelles vous travaillez

Que vous développiez des tests immunochromatographiques de détection de mécanismes de résistance, des tests diagnostiques de détection de mutations pour apporter une thérapie adaptée aux patients, des outils de prédiction de réponse à des thérapies ciblées, des kits d’analyse rapide de contamination alimentaire, des pansements antimicrobiens, des ovules pour rééquilibrer un microbiote vaginal, ou encore des appareils et réactifs de qPCR, Smaltis est à même de discuter de votre besoin et d’étudier avec vous la manière la plus adaptées d’y répondre.

A quelles étapes en êtes-vous ?

ETAPES DU DEVELOPPEMENT 1

MISE AU POINT

2

COMPARAISON/QUALIFICATION

3

VALIDATION EFFICACITE

NOS SERVICES

Evaluation de la performance et de la spécificité de tests et de produits,
Fourniture de souches cliniques et de matériel génétique,
Analyse de signatures moléculaires et de biomarqueurs d’échantillons cliniques,
Etude de propriétés vis-à-vis de microorganismes

Analyse fine des données et interprétation scientifique de résultats bruts de comparaison de performance de réactifs et d’appareils

Validation externe d’efficacité pour confirmer la fiabilité des produits et répondre à la réglementation

Pourquoi choisir Smaltis ?

Nos solutions et expertises vous permettent d’alimenter, de fiabiliser, et de sécuriser vos données dans un cadre scientifique rigoureux. Le développement d’outils et de réactifs pour le diagnostic in vitro et pour les expériences de biologie moléculaire nécessitent une intransigeance avec la fiabilité des résultats et la reproductibilité des manipulations. Ces atouts sont au cœur des équipes Smaltis, qui mettent à disposition leur savoir-faire et leur rigueur pour l’obtention de données robustes sur lesquelles vous appuyer.

Contactez-nous !

Ils nous font confiance

Témoignages et références

Thomas GLOUDEN
PCR Development Expert
UNISENSOR

Dans le cadre du développement d’un test moléculaire simple et rapide permettant de détecter certains micro-organismes pathogènes dans le lait, nous avions besoin de collaborer avec une entreprise possédant une expertise en microbiologie. Nous recherchions en effet une collaboration avec un laboratoire qualifié et expérimenté pour préparer des suspensions microbiennes calibrées et du matériel génétique purifié à partir de différentes espèces bactériennes. En identifiant Smaltis, nous avons pu atteindre pleinement nos objectifs grâce à l’expertise de leur équipe. Nous comptons désormais régulièrement sur ce partenaire de confiance pour nos besoins récurrents.

Pascal MERTENS
R&D Director
CORIS BIOCONCEPT

Dans le cadre du développement d’outils de diagnostic rapide in vitro (IVD) pour détecter des pathologies infectieuses chez l’humain, nous avions besoin d’évaluer la performance de nouveaux tests dédiés à la détection de mécanismes d’antibiorésistance bactérienne. Nous avons interrogé Smaltis, une société spécialisée en microbiologie et biologie moléculaire, qui fut tout à fait apte à répondre à notre objectif. Smaltis a pu en effet mettre à disposition son expertise pour évaluer l’efficacité et la robustesse de nos tests sur des souches cliniques présentant des profils d’antibiorésistances bien spécifiques, comparativement à une méthode de biologie moléculaire. Les résultats apportés nous ont permis de confirmer la sensibilité, la spécificité et la précision de notre test, et de satisfaire aux exigences réglementaires. Le laboratoire Smaltis est pour nous un acteur expert sur lequel nous pouvons compter pour accompagner nos développements et obtenir les données indispensables à la mise sur le marché de nos outils.

Laurence RINGENBACH
Cell Biology Lab Manager,
Immunodiagnostic Reagents,
DIACLONE SAS part of Medixbiochemica

Smaltis est un partenaire de longue date, avec qui nous avons établi une relation privilégiée. Nous travaillons dans des domaines très complémentaires, et collaborons régulièrement afin de fournir une offre complète à nos clients, grâce à des prestations en microbiologie et biologie moléculaire dont nous avons spécifiquement besoin. Nous les sollicitons ainsi pour des services d’analyse de contamination d’échantillons, de production de bactéries compétentes, ou encore de préparation de suspensions de souches inactivées pour le développement de nouveaux anticorps monoclonaux. Un véritable lien de confiance s’est mis en place, facilité par une proximité géographique de nos locaux respectifs et un dialogue aisé avec leurs équipes, dont la flexibilité, la ténacité à résoudre les problèmes et la qualité de travail sont essentielles pour nous.

Eric ROBINET
Président Fondateur
LYMPHOBANK

Spécialisés dans la production de banques cellulaires issues du sang, à destination de la recherche et des patients, nous avons, dès la mise en place de nos préparations, eu besoin de faire appel à une société spécialisée en microbiologie pour garantir l’absence de contamination de nos produits. Etablis à l’époque dans les locaux de l’EFS, c’est tout naturellement que nous nous sommes dirigés vers Smaltis, située à quelques pas de nos laboratoires. Leur approche de travail et la fiabilité de leurs résultats nous ont tout à fait convenus et c’est depuis maintenant plusieurs années que nous leur confions toutes nos analyses microbiologiques. La croissance de nos sociétés respectives nous a amenés à chercher de nouveaux locaux… et c’est avec plaisir que nous avons pris le relai dans ceux de Smaltis, qui a alors emménagé dans le bâtiment juste en face ! Il est important de compter Smaltis dans notre réseau de partenaires fiables aux valeurs communes, pour apporter notre pierre à l’édifice de la santé !

Actualités et articles

AMR Conférence 8ème édition

Smaltis est heureuse de participer à la 8ème édition de l’AMR Conférence à Bâle du 6 au 7 mars 2024, véritable plateforme pour les PME, les start-ups, les grandes entreprises pharmaceutiques, les universités, les investisseurs et les institutions publiques pour discuter des stratégies et des défis spécifiques auxquels est confronté l’écosystème de l’innovation concernant la mise sur le marché de nouveaux traitements et diagnostics antimicrobiens.

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Tous nos vœux sincères

En cette nouvelle année qui démarre, prenons le temps…

Prenons le temps de vous faire part de nos meilleurs vœux, du fond du cœur. Il nous semble en effet essentiel de profiter de ces périodes propices à la gratitude pour remettre les relations humaines à leur place, la plus importante.

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L’homme qui voulait prolonger la vie

Il était une fois, Elie Metchnikoff, qui émit l’hypothèse il y a plus d’un siècle, que la santé pouvait être améliorée et la sénilité retardée en modulant les microbes intestinaux à l’aide de bactéries présentes dans le yaourt. Ce zoologiste et microbiologiste fut ainsi l’un des premiers scientifiques à s’intéresser aux microbiotes et à ce que l’on nomme aujourd’hui les probiotiques dont il encouragea la consommation pour lutter contre le vieillissement.

Voici l’histoire de « l’homme qui voulait prolonger la vie ».

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Les journées Polepharma de Microbiomique

Smaltis est ravie d’avoir participé et sponsorisé pour la quatrième année consécutive les Journées Polepharma de Microbiomique, qui se sont déroulées à Rouen les 22 et 22 novembre 2023.

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Les mêmes… en mieux !

L’année 2024 marque le 10ème anniversaire (déjà !) de l’aventure Smaltis ! 10 ans de microbiologie, 10 ans de biologie moléculaire, 10 ans de passion, 10 ans de rebondissements, 10 ans de croissance, 10 ans de remise en question, 10 ans d’amélioration continue, 10 ans d’esprit scientifique, 10 ans d’ambition, 10 ans de collaboration, 10 ans de relations humaines…

Il fallait marquer le coup, et non pas simplement par des bougies à souffler.

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